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Rückrufe & Sicherheitsinformationen

Datum

15.10.2018

FSCA PMC

103055

FSCA

Sicherheitsinformation

Hersteller

Roche Diagnostics

Beschreibung

Abweichungen hoher (>4,5) CoaguChek INR-Werte aufgrund eines Problems mit der Kalibrierung der Mastercharge

Betroffene Produkte

 

  • ArtNr.4625.358 / PMC-Code 8481128 / Ref.Nr. 04625358016
  • PT-Teststreifen zu CoaguChek XS Plus P. à 24 Stk.
  • Betroffene Chargen: #272167xx (S_303) bis #334498xx (S_343)

 

  • ArtNr. 4625.315 / PMC-Code 8481140 / Ref.Nr. 04625315016
  • PT-Teststreifen zu CoaguChek XS Plus P. à 2x24 Stk.
  • Betroffene Chargen: #272167xx (S_303) bis #334498xx (S_343)

 

  • ArtNr. 6688.721 / PMC-Code 8763140 / Ref.Nr. 06688721016
  • PT-Teststreifen zu CoaguChek Pro II P. à 48
  • Betroffen Chargen: #272170xx (S_054) bis #353606xx (S_061)

 

Weitere Details entnehmen Sie bitte dem beigelegten Schreiben der Firma Roche Diagnostics (Schweiz) AG.

Für Fragen oder weitere Auskünfte steht Ihnen unsere Abteilung Laborsupport gerne zur Verfügung, Telefon 044 828 62 72.